↑食藥署長吳秀梅。
【本刊訊】
我國衛生福利部食品藥物管理署於6月7日成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員,是ICH第十個官方會員,寫下台灣參與國際醫藥技術性合作組織重要里程碑。
國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,簡稱ICH)於1990年由歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立之國際組織,透過全球各區域共同討論,制定可被各國接受之藥品法規指引,為全球公認之藥品審查標準。
台灣自2008年參與ICH至今已邁入第10年,除出席大會、派員參與20餘專家工作組共同訂定全球藥品技術指引,並舉辦相關訓練協助國內藥品產業落實執行ICH相關規範。
此次成為ICH會員,食藥署長吳秀梅表示,這是台灣藥品符合國際標準之最佳例證,未來將持續積極參與ICH相關活動、建構符合ICH標準之法規環境,並輔導台灣產業落實相關規範,提供民眾安全有效、品質優良的藥品。
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