◎文╱台中記者張智誠
復發的急性淋巴性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL） 在成人的預後差，目前常用的標準化療包括：FLAG （fludarabine + cytarabine + G-CSF）、mitoxantrone合併cytarabine、高劑量cytarabine （3 g/m2 Q12H）等治療組合，多數病人對第二線化療的反應不佳。
抗體藥物復合體（Antibody-drug conjugates，ADC）的概念是利用連接子（linker）將抗體和細胞毒殺藥物連結在一起，以增加治療效益，2000年輝瑞的CD33單株抗體gemtuzumab ozogamicin（MylotargⓇ）成為第一個獲得美國FDA核准的ADC。
Inotuzumab ozogamicin（商品名Besponsa Ⓡ）是一種CD22單株抗體與 ozogamicin組成的ADC，美國FDA於2017年8月核准inotuzumab ozogamicin用於復發或頑固型前驅B細胞ALL （Pre B-cell ALL, relapsed or refractory）的治療。台灣FDA也於2018年4月核准inotuzumab ozogamicin，核准的適應症為：單獨使用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病（B-ALL）之成人病患，具費城染色體陽性（Ph+）的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之ALL的成人病患，應至少對一種酪胺酸激?抑制劑（TKI）治療無效。
在一項有 326 例先前接受過一次或兩次治療的復發性或難治性的B細胞ALL 病人進行的第三期隨機試驗中，病人隨機接受inotuzumab ozogamicin（第1天打0.8 mg、第8天打0.5mg、第15天打0.5mg，總劑量1.8mg，第一個療程21天，隨後療程28天）或標準化療（FLAG、mitoxantrone合併cytarabine、高劑量cytarabine三者擇一）。接受inotuzumab ozogamicin 治療的病人有80.7%的完全緩解率，接受標準化療的病人僅有29.4%完全緩解率（p<0.001）；兩組的無惡化存活期中位數在分別為5.0個月和1.8個月（p<0.001）；兩組的總存活期中位數分別為7.7個月和6.7個月（p=0.04）。在安全性方面，inotuzumab ozogamicin相較於標準化療，有較高的肝靜脈阻塞疾病（Veno-occlusive liver disease，VOD）的發生率（11% VS 1%），但嗜中性白血球低下發燒的發生率較低（12% VS 18%）。
Inotuzumab ozogamicin優異的臨床實驗數據：高達80.7%的完全緩解率，為成人ALL的治療帶來希望，病人可以在疾病完全緩解的狀態，接續進行造血幹細胞移植。健保於2019年11月1日開始給付inotuzumab ozogamicin，為成人ALL的治療帶來新契機。（給付條件與公告內容詳見QR Code連結）
參考資料: Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med. 2016; 375（8）: 740-53.
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