◎文╱台中記者張智誠
Ribociclib與palbociclib都是CDK 4/6抑制劑，先前許多臨床試驗已經證實：ribociclib或palbociclib合併芳香環轉化酶抑制劑用於荷爾蒙接受體陽性、HER-2陰性的晚期轉移性乳癌，相較於單獨使用芳香環轉化酶抑制劑，可以延長受試者的無惡化存活期（progression-free survival，PFS）。今年度ribociclib的第三期臨床試驗總存活率數據出爐，受試者的42個月總存活率，ribociclib合併內分泌治療明顯優於單獨使用內分泌治療。
MONALESSA-3收入726位荷爾蒙接受體陽性、HER-2陰性的晚期轉移性乳癌受試者，以2:1的方式隨機分配於ribociclib合併fulvestrant或單獨使用fulvestrant兩組，42個月總存活率在兩組分別為57.8%與45.9%，相較於單獨使用fulvestrant，ribociclib合併fulvestrant治療可以減少28%的死亡率（hazard ratio=0.72，95% CI 0.57-0.92，p=0.00455）。
MONALESSA-7則收入672位荷爾蒙接受體陽性、HER-2陰性的晚期轉移性乳癌受試者，以1:1的方式隨機分配於ribociclib合併內分泌治療或單獨使用內分泌治療兩組，42個月總存活率在兩組分別為70.2%與46.0%，相較於單獨使用內分泌治療，ricociclib合併內分泌治療可以減少29%的死亡率（hazard ratio=0.71，95% CI 0.54-0.95，p=0.00973）。
上述兩個臨床試驗都沒有發現新的藥物安全性訊號，CDK 4/6抑制劑臨床試驗中常見嗜中性白血球低下的副作用，臨床使用上需密切監測病人的白血球計數。健保於108年10月1日開始給付ribociclib、108年12月1日開始給付palbociclib，限與芳香環轉化酶抑制劑併用，用於停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之第一線內分泌治療，需經事前審查核准後使用，本類藥品僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用。本類藥品使用總療程合併計算，以每人給付 24個月為上限。給付條件與公告內容詳見QR Code連結。
（CDK 4/6抑制劑健保給付條件與公告內容）
參考資料：
1. Im SA, Lu YS, Bardia A et al: Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med. 2019; 381(4): 307-16.
2. Slamon DJ, Neven P, Chia S et al: Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 11. doi: 10.1056/NEJMoa1911149.
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