◎文╱ 藥師陳浩銘
新冠病毒持續肆虐全球,目前仍有特殊突變株出現,病毒的傳播率與致死率仍讓大眾無法掉以輕心。
公衛專家及醫療人員持續呼籲提高疫苗接種率,對於已受感染者,科學家們也持續研發治療藥物,從初期的瑞德西韋(Remdesivir)到單株抗體(如Casirivimab-imdevimab、Sotrovimab、Bamlanivimab-etesevimab),近期較為受到關注的莫過於口服藥物的出現,但其尚未發表至同儕審查期刊中,也未公開研究計畫書及結果,故筆者僅自其他公開資料中重點摘要以下內容。
Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)為一種口服的核糖核苷類似物(ribonucleoside analog),其能夠抑制SARS-CoV2的病毒複製。該有效成分為附屬於美國埃默里大學(Emory University)內的非營利生物科技公司所發明,該公司受美國國防部(DOD)及國衛院(NIH)所資助,最終由默克藥廠(Merck)攜手生物科技公司Ridgeback BioTreateutics LP共同後續開發。一個療程為:一次四顆molnupiravir (200mg/tablet),一天兩次,連續使用5天。臨床試驗MOVe-OUT結果顯示,試驗組較安慰劑組可降低感染者約48%的二十九天內住院或死亡風險,於該試驗結果中,試驗組的死亡人數也較少(0人vs 7人)。由於該藥品已通過英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)核准,故詳細資訊可參閱其審查報告書。
PF-07321332能夠抑制SARS-CoV-2-3CL protease的活性,進而阻止病毒複製,屬於蛋白?抑制劑(protease inhibitor),而併用的ritonavir能夠減緩PF-07321332被代謝,使其能夠較長時間維持有效濃度。一個療程為:一次兩顆PF-07321332 (150mg/tablet),及一次一顆ritonavir (100mg/capsule),一天兩次,連續使用5天。臨床試驗EPIC-HR結果顯示,試驗組較安慰劑組可降低感染者約89%的二十八天內住院或死亡風險,於該試驗結果中,試驗組的死亡人數也較少(0人vs 8人)。該藥品目前正要向美國食品藥物管理署(FDA)提出許可申請。
口服抗病毒藥物的好處就是對於門診醫師就可以處方,不向其他單株抗體等藥物需要透過靜脈注射投予,故可以廣泛使用於一般受感染者。但目前的研究結果僅適用於感染後症狀出現的五天內須要投予,且僅限輕至中度症狀者,若超過五天投予則效益不明,以及尚未知對於嚴重症狀或需住院者的效益。對於輕症者,恐難以自我發覺有感染,故恐難以符合成本效益的精準投藥。口服藥物的研發,提供了醫師與病人更多的感染後治療選擇,但是以預防造成大流行的病毒而言,最有效且最經濟的方法仍為接種疫苗,並且勤洗手、戴口罩、保持社交距離。
參考資料:
1. 默克(Merck)官方網站新聞稿-1. https://reurl.cc/EZA2xK
2. 默克(Merck)官方網站新聞稿-2. https://reurl.cc/YjxW2n
3. Molnupiravir審查報告. https://reurl.cc/kL6VDb
4. 輝瑞(Pfyzer)官方網站新聞稿. https://reurl.cc/V593yn
回首頁 |