流感資訊統計與疫苗不良事件

◎文╱藥師陳浩銘 
新冠病毒新型變種Omicron全球拉高警戒，世界醫學公衛專家持續研擬相關防堵策略，雖然大家都聚焦於COVID-19，但也別忘了即將漸入高峰的流感病毒，依據過往經驗，台灣約莫在農曆春節前後達到流感傳染與確診的高峰，日前也有個案同時染疫COVID及流感病毒，大眾務必繃緊神經。
疾病管制署(CDC)每週進行流感資訊彙整，並且將監測資訊公開於網站中。以實驗室傳染病自動通報系統(LARS)結果來看，近期主要流感病毒型為B型(約占63%)，而病毒性感染症合約實驗室檢測結果，呼吸道病毒主要為單純疱疹病毒(HSV)及腺病毒(adenovirus)。
食品藥物管理署(TFDA)針對上市後藥品進行例行性的藥品上市後監控，對於季節性流感疫苗所通報的不良事件乃定期發布週報。此次的流感疫苗接種計畫自去年(110)十月開始，截至1月5日，總施打數為563.1萬劑，其中通報不良事件有87件，平均為每十萬劑通報1.55件不良事件。
大部分的通報事件(約55%)屬於非嚴重不良反應，通報症狀為噁心、嘔吐、腹痛、食慾不振、搔癢、皮膚疹、麻木 感、發燒、接種部位不適 、嘴唇紅腫、頭痛、 頭暈、胸悶等。另約有45%通報為嚴重不良反應，其中6件為死亡、1件危及生命。在季節性流感疫苗施打後的不良反應通報中，有3件為疑似血小板低下/自發性血小板缺乏紫斑症/免疫性血小板低下症，有5件為疑似顏面神經麻痺，疑似心肌炎/心包膜炎 1件，雖為零星個案，但主管機關表示將持續監測。查台灣藥物法規資訊網，得知於去年底，衛福部曾發文至流感疫苗銷售公司，要求於仿單中新增如痙攣、脊髓炎、顏面神經麻痺等「神經系統相關」不良事件之敘述。值得注意的是，這些統計僅為通報數統計，真正的因果關係仍須醫療專業人員依醫學原理與潛在/固有疾病排除等專業評估才能斷定。
今年度公費流感品項包含Vaxigrip Tetra(賽諾菲)、AdimFlu-S(國光)及FLUCELVAX QUAD(Seqirus製造、東洋代理)；自費品項尚包含Fluarix Tetra(葛蘭素史克)。僅FLUCELVAX QUAD為經細胞培養所製，其他品項為雞蛋胚胎培養所製，兩者除製造過程不同外，WHO針對不同製程所建議的病毒株亦略有不同，如H1N1，雞蛋胚胎培養使用A/Victoria/2570/2019，細胞培養使用A/Wisconsin/588/2019。TFDA依據所公布的不良反應通報結果進行分析，目前尚未觀察到不良事件症狀、廠牌、批號等疫苗相關疑慮。此外，依據CDC的建議，流感疫苗與新冠疫苗接種應間隔七日以上，考量原因之一乃因若產生不良事件時，較易釐清為何種疫苗所致。