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◎文／嘉南藥理大學助理教授 陳素容、藥師張基元
全美約有3700萬人罹患慢性腎病，約每七人就有一人有腎臟疾病，病群體的其中81萬人中，有高達57萬人正接受血液透析，24萬人已接受腎臟移植。1
一月底，美國FDA通過口服藥物—Jesduvroq
（daprodustat）核可適用於慢性腎病引起之貧血（接受血液透析至少四個月），有別於常見藥物紅血球生成刺激劑（Erythropoiesis
stimulating agent, ESA）需透過IV輸注或肌肉注射給予，新藥口服預期具有優勢與高度藥物服從性。2
罹患慢性腎臟疾病（CKD）之患者，腎臟無法正常製造紅血球生成因子（Erythropoietin, EPO），骨髓造血中心接收不到EPO訊號，因而導致紅血球製造不足，引發貧血（Anemia），貧血常見臨床症狀包括:疲倦、暈眩；胸痛、睡眠困難、呼吸短促、不規則心律等。3
Jesduvroq （daprodustat） 為缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑（hypoxia-inducible factor
prolyl hydroxylase inhibitors, HIF-PH
inhibitors），藥理機轉透過穩定與增加細胞核內轉錄因子HIF-1α 與HIF-2α，使得增加HIF下游反應基因之表現，紅血球生長因子為其中之一。4
Jesduvroq（daprodustat）
每日口服一次，飯前、飯後皆可，給藥起始劑量需依照患者紅血球程度、肝功能與其他治療等因素作調整，有五種劑量之錠劑：1 mg、2 mg、4
mg、6 mg、8 mg，副作用包括:高血壓、腸胃道不適。5
臨床試驗ASCEND-D
（NCT02879305）收納共2964位接受透析治療之CKD病患，以1:1隨機分布至各組：血液透析（HD）病人，隨機分至口服Jesduvroq
（1316位）與IV epoetin alfa （1308位）；腹膜透析（PD）病人亦由隨機分布至口服Jesduvroq
（171位）與皮下注射darbepoetin alfa
（169位）。受案病人年齡平均為57歲，男性占57%，臨床試驗為期至少六個月追蹤，主要觀測終止點為平均血紅素之變化：Jesduvroq與現行療效藥物非劣勢性（non-inferiority
）之比較。結果顯示，不論在血液透析（HD）或是腹膜透析（PD）組，在95%信賴區間中觀測期內的紅血球之變化，口服Jesduvroq達到與現行療效藥物之非劣勢性。5
美FDA對Jesduvroq發出警告，提醒注意相關的死亡、中風、心肌梗塞、靜脈血栓栓塞和血管通路血栓形成的風險增加。
1.https://www.kidneyfund.org/all-about-kidneys/quick-kidney-disease-facts-and-stats
2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-anemia-caused-chronic-kidney-disease-adults-dialysis
3.https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/anemia#treat
4.Maxwell, P., Eckardt, KU. HIF prolyl hydroxylase inhibitors for
the treatment of renal anaemia and beyond. Nat Rev Nephrol 12,
157–168 （2016）.
5.FULL PRESCRIBING INFORMATION- JESDUVROQ （daprodustat）
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