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◎文／藥師盧雅紋
卵巢上皮細胞癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌對婦女健康的影響甚巨，這三種癌症是婦科惡性腫瘤中最致命的幾種。它們在早期階段往往沒有明顯症狀，導致大多數病人在診斷時已是晚期。傳統治療方式以含鉑的化療為主，若產生鉑的抗藥性，治療選項有限，疾病復發和轉移的風險增加，影響存活率。
值得關注的是，2024年3月22日，美國食品藥物管理局（FDA）核准一種名為mirvetuximab
soravtansine-gynx（Elahere）的新藥，用於治療FRα陽性、含鉑化療藥抗藥的卵巢上皮細胞癌（platinum-resistant
epithelial ovarian）、輸卵管癌（fallopian tube）或原發性腹膜癌（primary peritoneal
cancer）。該藥物由ImmunoGen, Inc.開發，該公司現已併為AbbVie的一部分。有效性評估根據MIRASOL臨床試驗（Study
0416, NCT04209855），試驗納入453名病人，為多中心、開放式、隨機對照的研究。病人被隨機分派到接受mirvetuximab
soravtansine-gynx或研究者選擇的化療方式。試驗結果顯示，相較於化療組，接受mirvetuximab
soravtansine-gynx治療的病人總生存期（overall survival,
OS）、無進展生存期（investigator-assessed progression-free survival, PFS）以及總體反應率（confirmed
overall response rate, ORR）
均有顯著提高。值得注意的是，若病人存在有角膜疾病、需要持續治療的眼部相關疾病、大於1級（CTCAE
v5.0）的周圍神經病變或非感染性間質性肺病是被排除於臨床經驗中的（詳細的排除條件請見ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT04209855）。
Mirvetuximab soravtansine-gynx是一種抗體藥物復合物（Antibody-drug conjugate,
ADC）。Mirvetuximab soravtansine-gynx由針對葉酸受體α（folate receptor-alpha,
FRα）的抗體和微管蛋白抑制劑DM4等分子組成，專一性強（標靶）且具細胞毒殺的雙重作用。FRα是一種細胞表面受體，專門負責葉酸（維生素B9）的吸收和運輸進入細胞。科學家發現，FRα在正常組織中的表現相對有限，但在某些類型的癌症，特別是卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌以及其他一些固體腫瘤中，FRα的表現可能會顯著增加。這一特性開啟利用FRα作為標靶癌細胞的治療新策略。
目前mirvetuximab soravtansine-gynx 的建議劑量是以調整理想體重（adjusted ideal body
weight） 為主，每公斤6mg，每三週靜脈輸注，直到疾病進展或不可接受的毒性出現。
Mirvetuximab soravtansine-gynx的仿單中包含一系列的警告和注意事項，最顯著的是眼部毒性的黑框警告。此外，藥物還可能引起肺炎（pneumonitis）、周圍神經病變和胚胎-胎兒毒性、腹瀉、視力模糊、肝指數異常、低血鎂等副作用。
Mirvetuximab soravtansine-gynx的核准無疑是對婦科癌症治療領域的一大突破，不僅為鉑藥物抗性病人提供了新的治療選項，還強調針對特定生物標誌物的個別化治療策略的重要性。
參考資料
1.Center for Drug Evaluation and Research（no date a） FDA approves
mirvetuximab Soravtansine-gynx（Elahere, Immunogen, inc..）, U.S. Food
and Drug Administration. Available at: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-mirvetuximab-soravtansine-gynx-fra-positive-platinum-resistant-epithelial-ovarian（Accessed:
01 April 2024）.
2.Center for Drug Evaluation and Research（no date b） Oncology burst,
U.S. Food and Drug Administration. Available at: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-mirvetuximab-soravtansine-gynx-fra-positive-platinum-resistant（Accessed:
01 April 2024）.
3.A study of Mirvetuximab Soravtansine vs. investigator’s choice of
chemotherapy in platinum-resistant, advanced high-grade epithelial
ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancers with high
folate receptor-alpha expression - full text view ClinicalTrials.gov.
Available at: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04209855（Accessed:
01 April 2024）.
（本文作者為衛生福利部臺中醫院臨床藥師／倫敦大學臨床藥學碩士）
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