衛福部要求限期 加警語 Ergot-alkaloid併用CYP3A4風險 
◎文／台中記者李亞芝
衛福部於4月2日公告五種Ergot-alkaloid類藥品，併用強效CYP3A4抑制劑可能引發罕見但嚴重，甚至危及生命之藥物交互作用，因此強烈要求藥品仿單應加註相關警語，並限期完成中文仿單變更。
公告之Ergot-alkaloid類藥品成分主要為ergotamine、dihydroergotamine、ergometrine（ergonovine）、methylergometrin（methylergonovine）、bromocriptine等五種，主要用於治療偏頭痛、子宮收縮不全、或與催乳素相關之病症，目前國內相關藥品許可證共計61張，其中僅少數藥品仿單刊載併用強效CYP3A4抑制劑之風險，因此衛福部彙整文獻資料及評估藥品安全後，參照五種Ergot-alkaloid類藥品的藥理特性、文獻證據及風險程度，並參考美國、加拿大及日本的仿單標示，分別建議仿單於警語、注意事項及交互作用的資訊，加註併用強效CYP3A4抑制劑的相關風險。
衛福部要求持有相關藥品許可證的廠商於今（113）年12月2日前完成仿單變更，逾期未完成變更則廢止藥品許可證。提醒相關醫療人員併用之風險與危險性，提升用藥安全。