Ezetimibe罕見傷肝和嚴重皮膚不良反應
◎文／高雄記者毛志民
用藥傷肝與否經常是病人服藥時所擔心的用藥問題之一。
食藥署於4月29日發布「含ezetimibe成分藥品安全資訊風險溝通表」，轉知加拿大衛生部Health Canada （HC）於3月底發布ezetimibe可能導致藥物性肝損傷（drug-induced liver injury, DILI）和嚴重皮膚不良反應（severe cutaneous adverse reaction, SCARs），包含史蒂文生氏強生症候群（Stevens-Johnson syndrome, SJS）、毒性表皮壞死溶解症（toxic epidermal necrolysis, TEN）和藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀（drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS），並將DILI和SCARs相關風險警語及特殊警語等安全性資訊更新於含ezetimibe成分藥品仿單，提醒醫療人員及病人留意。
醫療人員應注意事項：
（一）不論ezetimibe為單獨服用抑或與statin或fenofibrate併用，於病人開始ezetimibe治療時，都應考慮執行肝功能檢測，並於後續視臨床需求進行監測。
（二）應指導病人包括皮膚和眼睛的白色部分變黃（即黃疸，血液中膽紅素積聚所導致）、噁心和嘔吐，以及感到非常疲勞或困倦等肝損傷相關初期症狀，可能在開始服用藥物後的5天到3個月之間出現；也可能因人而異，並且可能在開始服用藥物後的幾個月甚至幾年後才顯現。若症狀出現時需立即告知醫療人員；若懷疑有肝損傷情形，應檢測並評估病人的肝功能情形。
（三）應指導病人包括皮膚紅腫、皮膚上出現小疹子、水泡、蕁麻疹、皮膚瘙癢、發燒、腫脹、呼吸急促、流鼻涕，以及眼睛癢和流淚等SCARs相關初期症狀。這些症狀通常在服用藥物後的1小時內出現。然而，其他反應，特別是皮疹，可能在幾小時、幾天或幾週後才出現。若症狀出現時應停用ezetimibe並立即尋求醫療協助。
經查詢Micromedex或以搜尋語法Ezetimibe[Title/Abstract] AND （（drug-induced liver injury[Title/Abstract] OR DILI） OR （severe cutaneous adverse reaction[Title/Abstract] OR SCARs） OR （Stevens-Johnson syndrome[Title/Abstract] OR SJS） OR （toxic epidermal necrolysis[Title/Abstract] OR TEN） OR （drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms[Title/Abstract] OR DRESS））
查詢PubMed等資料庫後可知，ezetimibe導致肝損傷或嚴重皮膚不良反應確實十分罕見，且多數案例是併用藥品治療血脂異常的，藥師可檢視檢查驗結果及病人用藥指導，仍能確保病人用藥安全。
參考資料：
1. 食藥署。含ezetimibe成分藥品安全資訊風險溝通表。2024/4/29 https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638497245720609030&type=2&cid=46574
2. Ezetrol （ezetimibe） and the Risks of Drug-Induced Liver Injury and Severe Cutaneous Adverse Reactions. 2024/3/27 https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/ezetrol-ezetimibe-and-risks-drug-induced-liver-injury-and-severe-cutaneous-adverse