台灣製藥國際最高歐盟規行銷135國美國占58.5%最多 ◎文╱嘉義市記者董秀花 嘉義市政府衛生局與嘉義市藥師公會在衛福部嘉義醫院舉辦「食藥安全民生互動系列講堂」,邀請一般民眾共同關心食藥安全議題。這是嘉義市藥師公會首次以講堂方式舉辦,本活動旨在透過產、官、學界的交流,提升大眾對於食藥安全的認識,並協助推動永續的食藥安全政策。 專題一:「台廠藥有效嗎?」前藥物管理署副署長陳惠芳以台灣學名藥管理-如何確保品質安全有效為題進行演講:「我國於102年領先日、韓、中率先加入PIC/S組織,成為第43個會員,PIC/S GMP/GDP為目前國際上最嚴謹的標準,也就是政府對於藥廠的嚴格要求,已與歐盟國家一致,無縫同步接軌; TFDA對國內藥廠稽查管理,分為定期性、機動性查核,依據藥廠生產的產品劑型不同,各有不同的查廠頻率,再依不良品通報、抽查不合格等,異常事件的有無實施機動查廠;而主題式查核則是在不預先通知藥廠下,到藥廠抽樣進行持續性安定性試驗。從源頭、製造到運銷,整個流程皆嚴格的進行品質把關。對學名藥提供三大保證,1.製造廠符合PIS/S GMP規範; 2.品質採用與原廠相同的審查標準; 3.療效與安全性透過試驗證明與原廠相當。而實際面台灣藥廠的學名藥品質也獲得世界各國肯定,目前行銷至全球135國家,而美國為我國西藥製劑最大出口國,2023年占我國西藥製劑總出口值的58.50%」。所以「台廠藥有效嗎?」答案是肯定的。 專題二: 「原廠藥有比較好嗎?」。南光藥廠研發製程醫藥事務部經理徐心馨針對「原廠藥的迷思-如何解決缺藥危機?」進行演說。首先解釋「學名藥」,就是三同藥品,且透過證明品質與療效相當下所生產的之藥品,通過TFDA審核上市的藥品。以後線抗生素Linezolid為例,台灣將近六成是購買原廠藥品,反觀美國則是80%用學名藥;而化療止吐藥品Palonosetron台灣82%還在選用原廠藥,美國則完全是學名藥的天下,應該要打破原廠藥比學名藥好的迷思;健保給付進口藥品價格高,給付國產藥品價格低,所以並不是藥價越貴就越好,反而選用國產學名藥更能節省健保資源,先進國家為降低醫療成本,近年紛紛提高學名藥使用的占比,日本政府設定目標為80%以上、美國則是原廠藥專利一過,學名藥銷售可市占90%以上;民眾可能新聞事件上看到台廠藥出包的狀況,以為進口的比較安全!而實際上國外藥廠出包的情況也屢見不鮮,只是大家比較不容易注意到,所以品質問題不分原廠或學名藥。建議應檢討現行健保藥價政策,針對缺藥品項進行藥價檢討,對於必要性藥品給予適當價格保護機制;針對屆專利期的藥品,鼓勵國產學名藥生產,來解決缺藥危機。 由衛生福利部嘉義醫院院長莊仁賓主持Q&A,邀請嘉義縣市嘉基、部嘉、嘉義長庚,三大醫院的藥劑科主任一同參與。藥師多半針對缺藥問題詢問,民眾則是對日常用藥的疑問,踴躍的尋求專家解惑。最後由嘉義市藥師公會理事長林岫加抽出1位幸運兒,獨得價值6,000元的「低劑量肺部電腦斷層掃瞄」使用卷一張,為講堂畫下完美成功的句點。 ↑嘉義市政府衛生局與嘉義市藥師公會舉辦「食藥安全民生互動系列講堂」。