健保給付新藥情報 邁凡妥膠囊
◎文／藥師施如亮
一、簡介：
左心室出口通道壓力差（Left Ventricular Outflow Tract Pressure Gradient, LVOTPG）是診斷阻塞型肥厚型心肌症（obstructive HCM）的關鍵指標，主要由心肌肥厚導致血液排出受阻引起。
HCM病人的心肌纖維會不停地過度收縮，導致心臟長期處於高壓、緊繃的狀態，引發胸悶、喘或心律不整。
Mavacamten是一種心臟肌凝蛋白ATP酶（myosin ATPase）抑制劑，可減少心臟過度收縮的力道，心肌稍微放鬆後，心室的空間變大，血液就能更順暢地流進流出，進而改善症狀（如呼吸困難）與運動能力。
二、健保共同擬訂會議決議1：
本案藥品為治療obstructive HCM之新機轉藥物，可有效降低LVOTPG和改善症狀，免於介入治療，然因缺乏降低心血管死亡和再住院事件之證據，長期療效具不確定性，同意納入暫時性支付2年，屬第1類新藥。

三、給付規定2：
2.19 Mavacamten（如Camzyos）：（115/4/1）
1.限用於治療症狀性紐約心臟學會（NYHA）分級第二級及第三級阻塞型肥厚心肌病變（HCM）之18歲以上病人，用於改善功能容量與症狀。病人須符合以下條件：
⑴左心室壁厚度≥15 mm （具有HCM家族史者則≥13 mm）。
⑵經心臟超音波檢測之靜止時、Valsalva maneuver或運動後之LVOTPG≥50 mmHg且LVEF≥55%。
⑶曾接受過乙型阻斷劑或鈣離子阻斷劑（verapamil或diltiazem）治療並已達最大LVOTPG下降效果的劑量後，在治療期間仍無法控制LVOTPG （以下略）。
2.須經事前審查核准後使用，第一次申請以6個月為限 。
3.續用條件：（以下略）。 
4.停藥條件：（以下略）。
5.限心臟專科醫師處方。
6.Camzyos 2.5 mg每日至多給付2粒，Camzyos 10 mg或15 mg每日至多給付1粒，且2.5 mg不得與10 mg或15 mg併用。
參考資料：
1.1150225_全民健康保險藥物共同擬訂會議藥品部分第80次會議紀錄第3頁_提案討論第1案。
2.公告暫予支付含mavacamten成分藥品及其給付規定。

（本文作者為前中央健康保險署醫審及藥材組組長）

https://www.nhi.gov.tw/ch/cp-19718-32b06-4141-1.html
https://www.nhi.gov.tw/ch/cp-19733-c5338-3258-1.html