健保給付新藥情報安思泰樂泡沫劑
◎文／藥師施如亮
一、簡介：
Enstilar®泡沫劑結合兩種關鍵成分：calcipotriol和betamethasone。Calcipotriol是一種衍生自維生素D的抗乾癬 （即牛皮癬） 藥物，它能抑制角質細胞的過度增生，對抗乾癬患者皮膚中細胞異常快速分裂的情況；它也能刺激角質細胞正常分化，進而幫助表皮恢復正常的生長模式，因而有助於減少皮膚表面的鱗屑以及皮膚增厚現象。Betamethasone是一種強效的皮質類固醇，它具有顯著且持久的抗發炎、止癢及收縮血管的能力；也能抑制免疫反應，減少炎症細胞的聚集，能有效緩解乾癬引起的免疫反應和發炎反應（如紅腫和搔癢）。此泡沫劑中有揮發性極強的推進劑（二甲醚與丁烷），當噴出泡沫時，推進劑會迅速蒸發，使殘留於皮膚表面的藥物濃度迅速升高，達到「過飽和狀態」，而顯著增加活性成分穿透角質層的速度，而留下的溶劑聚氧丙烯硬脂醚（polyoxypropylene stearyl ether）能有效地將藥物導向角質層。
二、健保共同擬訂會議決議：
本案藥品與同複方成分軟膏劑「Daivobet® Ointment」以及外用凝膠劑「Xamiol® Gel」臨床地位相當，且為同成分複方藥品中唯一泡沫劑型，臨床使用上較方便，能提供病人不同劑型選擇，提高遵醫囑性，且廠商同意與健保署簽訂固定折扣方案之藥品給付協議，爰同意納入給付，屬第 2A 類新藥。 

三、給付規定：
13.3.2 含calcipotriol及類固醇之外用複方製劑（如Daivobet®、Enstilar®） （94/5/1、99/12/1、109/10/1、115/1/1）
限確診為尋常性乾癬（psoriasis）之病人使用，使用量以每星期不高於30 gm為原則，若因病情需要使用量需超過每星期30 gm者，應於病歷詳細記錄理由。（94/5/1、99/12/1、115/1/1）
若因病情需要需連續使用超過8週者，應於病歷詳細記錄理由。（109/10/1）
參考資料：
1. 1141016_全民健康保險藥物共同擬訂會議藥品部分第78次會議紀錄第2頁_討論提案第2案。
2. 公告暫予支付含calcipotriol, betamethasone成分藥品Enstilar及其給付規定。
（本文作者為前中央健康保險署醫審及藥材組組長）

https://www.nhi.gov.tw/ch/cp-19017-535d7-3914-1.html。
https://www.nhi.gov.tw/ch/cp-19398-151c8-3258-1.html。