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115 / 8. 24~ 8. 30

藥訊

健保給付新藥情報 伏腸剋膠囊

 

 

 


◎文/藥師施如亮


簡介


Fruquintinib是一種高選擇性的口服VEGFR-1、VEGFR-2 與 VEGFR-3 抑制劑。主要透過抑制 VEGFR 的磷酸化,阻斷下游信號通路,進而抑制血管內皮細胞的增殖、遷移,阻斷腫瘤血管生成,進而抑制腫瘤生長。其臨床定位為轉移性大腸直腸癌(mCRC)後線治療選項之一,主要用於已接受標準治療後疾病惡化,或對既有後線治療無法耐受之病人。臨床應用上,需特別注意手足皮膚反應、高血壓及蛋白尿的監測與衛教。


健保共同擬訂會議決議摘要


依據臨床試驗結果顯示,曾接受 trifluridine/tipiracil 或 regorafenib 治療後疾病惡化,或對前述藥物無法耐受之mCRC病人,fruquintinib相較於安慰劑組可顯著延長OS (7.4 vs. 4.8 個月) 與PFS (3.7 vs. 1.8 個月)。考量健保已給付有相同治療地位藥品包括 regorafenib 及trifluridine/tipiracil,本案藥品可提供病人多一種治療選擇,另因廠商同意簽訂藥品給付協議,爰同意納入健保給付項目,屬第2B 類新藥。


給付規定摘要


9.136 Fruquitinib:


用於治療先前曾接受下列療法的mCRC之成人病人,包括fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 等療法;若K-RAS為原生型 (wild type),則需再加上接受過抗表皮生長因子受體 (anti-EGFR) 療法。事前審查需檢附All-RAS基因突變分析檢測結果報告。


資料來源:


1.1150416_全民健康保險藥物共同擬訂會議藥品部分第81次會議紀錄_討論提案第1案。

 

 

 


2.公告暫予支付含fruquintinib成分藥品Fruzaqla capsules 1 mg與5 mg共2項目及其藥品給付規定。

 

 

 


(本文作者為前中央健康保險署醫審及藥材組組長)

 

 





 

 

 



 

 







 

 

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