韓製藥產業崛起與藥品供應策略 ◎文╱高雄記者毛志民 全球缺藥潮下,韓國將生技製藥提升至國家安全戰略層級,其成功關鍵在於建立委託開發暨製造服務(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)在全球製造的優勢,並藉由臨床試驗委託機構(Contract Research Organization, CRO)與數位醫療資料基礎來深化跨國策略合作。 韓國政府透過長期國家戰略,設置「國家生物創新委員會」(國家바이오혁신위원회,National Bio-innovation Committee, NBIC)於2026年4月16日正式啟動。除了持續建立規模約1兆韓元(即新台幣約240億元)的大型生技基金外,同年更首度新增約1,500億韓元(即新台幣約36億元)的第三期臨床專門基金,配合跨部會「4UP」新創戰略,補足新藥從早期開發到商業化的資金缺口。 在藥價政策上,保健福祉部(Ministry of Health and Welfare, MOHW)推動近13年來最大規模的雙軌改革。學名藥與專利過期藥品的國民健康保險(National Health Insurance, NHI)給付上限,由現行原廠藥價格的53.55%,自今年下半年起登錄之學名藥直接適用45%上限基準,並改採階梯式定價,針對同一成分第11項起各降5%;相反地,政府對創新型企業新藥給予最高60%藥價加成,並由同年第二季起擴大實施藥價靈活契約制(Flexible Drug Pricing Contract System, FDPCS),利用保密合約調控實際價格以加速引進新藥。 當全球缺藥,韓國推動自主供應機制: 1.早期預警:修訂藥事法(Pharmaceutical Affairs Act, PAA),將供應中斷通報期由60天提早至180天,並以人工智慧(Artificial Intelligence, AI)供需風險預測模型進行監測。 2.原料藥自給:若國家必需藥品使用國產活性藥物成分(Active Pharmaceutical Ingredient, API),可享高達68%的優先定價,且優惠期原則上保障10年以上。 3.確保供貨與委外辦理:放寬防止退場藥品(Delisting-Prevention Medicines, DPM)指定請款金額基準(由10億韓元(即新台幣約2,400萬元)寬限至50億韓元(即新台幣約1.2億元)),並給予最高10%的政策加成;今年編列36億韓元(即新台幣約8,640萬元)預算,資助lorazepam注射劑等必需藥品的生產設施。 雖然韓國現今374項必要藥品中,仍有61.8%(231項)僅由單一製造商供應,且原料自給率約25%~30%,唯其將「藥價、快速給付、研發獎勵與供應鏈韌性」整合於單一框架的防禦模式,可供台灣藥政擘劃者參酌。 主要參考資料: 1.Published January 5, 2026. Accessed August 14, 2026. 2. Korea Economic Daily. South Korea boosts drug price incentives to stabilize essential medicine supply. The Chosun Biz. Published March 26, 2026. Accessed August 14, 2026. 3. Korea JoongAng Daily. Hospitals face essential medicine shortages as drugmakers drop low-margin staples. Published June 5, 2026. Accessed August 14, 2026.