第2480期

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焦點

嚴謹守護一顆藥 深入 PIC/S GMP 產線參訪

 

↑藥廠參訪交流。

 


◎文╱藥師吳玉琴


台南市藥師公會醫院藥事委員會每年均精心籌辦「標竿學習」活動。歷經智慧化藥事作業觀摩與沉浸式 VR 教學體驗後,今年委員會特別聚焦製藥源頭,召集人成大醫院藥劑部主任高淑敏,帶領台南六家醫院藥局主任與主管,前往「中國化學製藥新豐工廠」參訪交流,深入了解交付到病人手中的每顆藥品,如何歷經層層嚴謹的製造與滴水不漏的品保考驗。


過程中,藥師團隊直擊符合 PIC/S GMP 規範的高規格產線,實地觀摩自動化機台設備、藥品智能查檢管理與一條龍生產作業,深入研討學名藥製劑的研發進程與法規審查實務;在品管與品保(QC/QA)技術交流環節中,團隊更近距離了解藥廠如何執行嚴格的安定性試驗、無菌充填及成分定性定量分析。從原料藥供應商評鑑、進料檢驗、製程監控、成品化驗、QA 嚴格放行,乃至上市後的安定性監測與客訴追蹤,環環相扣的制度,正是每一次安心用藥的堅實基石。


「藥品的品質,絕非僅在出廠完工的那一刻才被確認,而是在配方設計之初即被賦予,透過製造與品管落實,並在上市後持續驗證與精進。」中化製藥團隊的熱情接待與專業解說,讓醫院藥師們深刻見證國內製藥業在高端製劑技術上的實力與深耕。


此次參訪不僅深化醫院藥師對國產藥品品質管理的信任與專業判斷,更印證臨床藥事的初衷–確保每一顆交到病人手中的藥品皆安全無虞,「藥師在的地方,就是安心所在。」


(本文作者為台南市藥師公會理事、成大醫院藥劑部組長)

 

 




 

 

 



 

 







 

 

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