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◎文／藥師施盈竹
您知道 fenfluramine
曾經被用於減肥嗎？又是什麼原因使其減肥用途遭到禁用呢？多年後，這個藥物又如何浴火重生，轉而用於難治型癲癇的治療？
藥師這樣說：
Fenfluramine曾被用作減肥藥，也屬於安非他命（amphetamine）衍生物之一；但在經過劑量調整、用途轉換與嚴格監測後，目前FDA已於2020年核准用於特定難治型癲癇的治療1，兩者在「使用目的、劑量與風險管理」上有很大不同。Fenfluramine為amphetamine衍生物，早期主要作用於中樞神經系統，藉由增加血清素（serotonin）釋放並抑制其回收，達到抑制食慾的效果，因此曾廣泛用於肥胖治療。然而，後續研究發現fenfluramine與心臟瓣膜病變及肺動脈高壓（Pulmonary
Arterial Hypertension, PAH）風險增加有關，1997年起陸續在多國下市，減肥用途全面停用。而臺灣亦公告廢止此藥品的許可證，公告禁用屬amphetamine類之減肥藥品（包括
phendimetrazine及其鹽類，diethylpropion 及其鹽類，fenfluramine 及其鹽類等）2。因此類藥品在化學上、藥理上與amphetamine有關，對中樞神經、新陳代謝均有影響，服用後會產生耐藥性，依賴性、欣快感等戒斷現象。
從減肥藥到癲癇用藥的轉變
近年研究發現，fenfluramine 對中樞神經的作用不僅限於食慾調控，其透過血清素路徑與σ-1 receptor（sigma-1
受體）的調節，可降低神經元過度放電，展現抗癲癇效果3-5。食品藥物管理署在2025
年8 月重新訂定相關禁藥及例外規定，將fenfluramine及其鹽類用於治療卓飛症候群（Dravet syndrome,
DS）及雷葛氏症候群（Lennox–Gastaut syndrome, LGS）等藥物難治型癲癇疾病，列為禁藥規定之例外6，為病童與家屬帶來治療新希望。另於2026年5月新增認定fenfluramine
hydrochloride口服液（2.2 mg/mL）為適用《罕見疾病防治及藥物法》之藥物品項，認定適應症為治療2歲以上卓飛症候群病人之癲癇發作。
Fenfluramine是一個典型「老藥新用」的例子，從備受爭議的減肥藥，轉變為挽救難治型癲癇病人生活品質的重要治療選項。只要在正確適應症、適當劑量與嚴格監測下使用，其臨床效益遠大於風險。
參考資料：
1. Food and Drug Administration (FDA). Fenfluramine (Fintepla)
Prescribing Information.
2. 行政院衛生署六十九年十二月八日衛署藥字第301124號公告及七十五年七月十一日衛署藥字第597627號公告
3. Fenfluramine modulates the anti-amnesic effects induced by
sigma-1 receptor agonists and neuro(active)steroids in vivo.
Epilepsy Behav 2022.
4. Lagae L, et al. Fenfluramine hydrochloride for the treatment of
seizures in Dravet syndrome. The Lancet. 2019.
5. Ceulemans B, et al. Safety and efficacy of low-dose fenfluramine
in Dravet syndrome. Epilepsia. 2012.
6. 衛生福利部食品藥物管理署公告 衛授食字第1141419035號
（本文作者為高雄長庚醫院藥劑部諮詢藥師/高雄醫學大學藥學系）
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